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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年第40號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年*40號)?? ? 2021年6月17日為配合藥品注冊管理辦法實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。特此通告。藥品上市許可持有人應根據(jù)所申請事項,按通告規(guī)定的編號及順序提交申報資料,不適用的項目應注明不適用并說明理由。年報
多個產(chǎn)品可以申請一份CE認證證書?歐盟CE認證是產(chǎn)品基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,因此CE認證的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。有的廠家或者是企業(yè)會問到一個問題:多個產(chǎn)品能申請一個CE認證嗎?有的人說他們的產(chǎn)品太多了,每一個都申請CE認證甚至連成本都不夠。那么到底能不能多個產(chǎn)品用同一個CE認證證書呢?歐盟CE認證是產(chǎn)品出口歐盟國的一個強制性的認證,只有產(chǎn)品通過了CE認證檢測之后
? ? 復合材料常見失效模式與分析方法? ? 隨著生產(chǎn)和科學技術(shù)的發(fā)展,越來越多的復合材料廣泛應用于我們的生活。因為復合材料熱穩(wěn)定性好、比強度/比剛度高、抗疲勞性能好等諸多優(yōu)點,故其廣泛應用于航空航天、汽車工業(yè)、制造業(yè)及醫(yī)學等領(lǐng)域,而技術(shù)的全新要求和產(chǎn)品的高要求化,但客戶對高要求產(chǎn)品及工藝理解不一,于是復合材料斷裂、開裂、爆板分層、腐蝕等之類失效頻繁出現(xiàn),常
電子元件ce認證CE認證標志在電子元件市場中的作用在歐洲內(nèi)部市場中,產(chǎn)品在市場上的放置在許多領(lǐng)域受所謂的“新方法”指令和法規(guī)管轄。這些立法規(guī)定要求制造商在屬于此類規(guī)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品上貼上CE認證標志。同時,這些法規(guī)與法規(guī)(EC)No 765/2008一起使用,禁止在不受適用的CE認證指令約束的產(chǎn)品上加貼CE認證標志。CE認證標志表示產(chǎn)品受到歐盟統(tǒng)一指令或法規(guī)的保護,符合其中的法定要求,因此,國家主管
聯(lián)系人: 蔡慧剛
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