濰坊三類醫療器械經營許可證辦理流程

時間：2023-06-08作者：山東華瑞認證技術有限公司瀏覽：49

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品生產許可證申請材料代理公司

  1.申請人的基本情況及其相關證明文件 3.擬辦企業的基本情況(包括擬辦企業名稱、生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人、企業責人、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明); 4.工商行政管理部門核發的《工商營業執照》; 5.擬辦企業的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人) 6.擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負

• 消防產品3C認證辦理流程收費項目

  (一)消防產品3C認證申請費。認證機構在受理強制性產品認證申請時向申請認證企業收取申請費。 (二)消防產品3C認證產品檢測費。產品檢測機構按照產品認證標準和技術要求，對申請認證的產品進行檢測并出具檢測報告時，向申請認證企業收取產品檢測費。相關申請材料參考創新達—消防產品3C認證材料清單 (三)工廠審查費。認證機構按照3C認證產品的工廠審查要求，對申請認證企業進行文件審查、現場審核并出具工廠審查報告

• 醫療器械注冊申請服務代理公司

  1．法規依據 根據《醫療器械監督管理條例》（**令*650號）的規定，對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，境內生產企業需要在所在地市藥監局進行備案，境外醫療器械生產企業需要委托境內代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，境內生產企業需要在所在地省（直轄市）藥監局進行注冊，境外

• 消毒產品衛生許可認證代理中心

  辦理消毒產品衛生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業衛生許可證》申請表; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議) ; 4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環境和生產用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛生行政部]要求提