俄羅斯醫療器械注冊臨床試驗要求

時間：2023-10-11作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說明

• 游艇CE-RED認證指令 游艇歐盟CE證書

  游艇指令是為了滿足游樂船能夠在歐盟市場上自由流通，由歐洲標準化委員會（CEN）與歐洲電工標準化委員會（CENELEC）制定出來的法規。游艇指令下細化了許多協調標準，每個協調標準對應一類產品。娛樂游艇必須由歐盟委員會授權的認證機構（Notified Body）進行認證，如果達到指令與標準的要求，就可以獲得CE證書。即可在歐盟市場內自由流通。DCI，公告機構序號：0613，被歐盟授權執行RCD指令規定

• 俄羅斯防爆EAC合格證書 (EX)

  海關聯盟防爆EAC合格證書是強制性認證，證明投放市場的產品（防爆設備、裝置、元件）可在爆炸風險增加的環境中使用。通常，此類設備使用環境包括：1、礦井2、天然氣和石油開采廠3、爆炸性化學品生產車間4、冶金工業設施5、核工業設施；等等。為了確保對在爆炸性環境中運行的設備的防爆安全進行控制，在EAC認證程序結束后，設備會被打上特殊標記"EX"。防爆EAC認證根據TR CU 012/2011（第1條第1款

• 特種設備俄羅斯EAC認證怎么辦

  在科技迅猛發展的今天，俄羅斯特種設備EAC認證成為國際貿易和產品準入的重要一環。EAC認證，即“歐洲經濟（Eurasian Economic Commission）”的認證，是針對進入俄羅斯及其他獨聯體國家市場的產品標準認證。它確保產品符合安全性、健康、環保和節能等方面的要求。EAC標志表明產品已通過符合特定標準的檢測，得到了認證機構的認可。EAC認證流程通常分為以下幾個步驟：1、申請：企業向榮儀

• FAC declaration and FAC certificate

  為了在俄羅斯聯邦境內使用和銷售連接到公共通信網絡的通信設備，必須提供通信設備FAC認證。FAC證書證實通信設備符合所有必要要求，不會對俄羅斯聯邦統一通信網絡產生破壞穩定的影響。公共通信網絡中使用的所有設備都需要FAC證書，但提供通信或廣播服務的組織，即移動運營商、無線電臺等，是國家檢查機構的優先事項。FAC認證授權機構根據2020年11月20日令第719章政府令2020年12月9日第3266-R號