ATCC標準菌株

時間：2023-04-12

作者：杭州沐昀科技有限公司

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詞條
詞條說明
生物指示劑的應用
? ? ? 在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性較直觀的指標。? ? ? 用戶應根據使用目的制定商品化生物指示劑的驗收標準，以保證生物指示劑的性能符合相關要求。在生物指示劑驗收前，可考慮對 D 值進行評估，必要時可進行 D 值測定，確認 D 值和微生物數量的穩定性對于長期存放的生物指示劑尤為重要。接收商品化
環氧乙烷生物指示劑的使用注意事項
注意事項：1、監測結果只有在陽性對照管呈陽性（培養液顏色變成黃色）時才有效。2、如出現陽性結果，增加生物指示劑放置數量和位置點數，重復滅菌周期。如再次出現陽性結果，對滅菌柜、操作過程等相關因素進行調查。3、儲存溫度：4~25℃；相對濕度：30~70％。遠離滅菌劑，避免日光或紫外線照射，請勿冷凍。4、有效期自生產之日起一年。5、生物指示劑和使用的培養基請在滅菌后廢棄。
生物指示劑的重要性
生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。根據《美國藥典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺
生物指示劑的選擇
用戶應根據特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對滅菌過程的挑戰必須**出產品內外的自然微生物負荷量及耐受性的挑戰，以保證滅菌程序有較大的安全性。濕熱滅菌法：濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。其他耐熱芽胞菌，如生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacil