上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么材料?

時(shí)間：2020-04-14作者：上海順登投資發(fā)展有限公司瀏覽：59

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么材料?

  上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么材料? 首先有自己經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品 1. 銷(xiāo)售的是二類(lèi)還是三類(lèi)產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類(lèi)不予審批 3. 有沒(méi)有實(shí)際住所，要和注冊(cè)住所一致，且三類(lèi)要上門(mén)核查 4. 有沒(méi)有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的人員（護(hù)理專(zhuān)業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊(cè)證有沒(méi)有，沒(méi)有的話去問(wèn)廠商要。 所需材料： 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)

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• 辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

  上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么材料 首先有自己經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品 1. 銷(xiāo)售的是二類(lèi)還是三類(lèi)產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類(lèi)不予審批 3. 有沒(méi)有實(shí)際住所，要和注冊(cè)住所一致，且三類(lèi)要上門(mén)核查 4. 有沒(méi)有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的人員（護(hù)理專(zhuān)業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊(cè)證有沒(méi)有，沒(méi)有的話去問(wèn)廠商要。 所需材料： 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)