EN10204認證

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO13485】什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
CE認證中歐盟公告號與非公告號的區別？
歐盟公告號是指歐盟授權公告機構,又稱NB機構，是指被歐盟**授權頒發CE認證的機構,屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,ITS,SZU等，都有授權編號，他們都是經過歐盟**機構授權對產品進行認證，頒發CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構是指沒有經過歐盟**授權的認證機構，一般如國內公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產品，如電子電器
【寧波ISO9001認證】ISO9001認證多少錢
市面上ISO9001認證咨詢代理的價格大概在8000元左右，但是具體的實際費用，還有下面這幾個因素限制：公司人的數量不同會導致不同的認證費用由于認證公司主要根據公司人員數量來安排審計時間，而且人數越多審查時間會越長，這也意味著越多的公司報告認證機構的審計成本越高，自然價格越高。按照有關規定，每增加100人，人數檔次將每增加一級，外資認證機構的審計費用將增加4000元，國內機構增加1500元。培訓費
【緊固件CE認證】緊固件CE認證簡介
EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產品CPR法規的協調標準，規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品，需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求，這些預應力接頭具有較大的寬度，螺