ISO9001認證作用

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：222

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001體系認證辦理需要多長時間

  昨日接到了一個顧客的撥電話資詢，說參與一個招投標務必必須ISO9001認證資格證書，問大家能否快四天的時間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關辦理一個ISO管理體系認證必須多久？1、認證辦理周期時間在于申請辦理機構本身體系管理運作的情形及認證組織的辦理高效率；2、當申請辦理機構ISO9001管理體系運作一切正常合理，從提交申請認證組織審查接納逐漸，一般會在大半個月到一個月獲得資格證書

• 【ISO13485】ISO13485認證材料

  1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；4.申請方聲明執行的標準；5.醫療器械產品注冊證（復印件）;6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協件清單；9.其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等

• REACH 219項-REACH擬增8項SVHC

  歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求，歐盟**將建立統一的化學品監控管理體系，并于2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比，REACH法規的影響范圍較廣，它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統，未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售，REACH

• 【ISO13485】什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟