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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年第40號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年*40號)?? ? 2021年6月17日為配合藥品注冊管理辦法實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。特此通告。藥品上市許可持有人應(yīng)根據(jù)所申請事項,按通告規(guī)定的編號及順序提交申報資料,不適用的項目應(yīng)注明不適用并說明理由。年報
歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業(yè)產(chǎn)品符合RoHS指令具有重大的影響,為了企業(yè)能夠掌握豁免條款的動態(tài),確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,我們總結(jié)了近期失效和即將失效的豁免條款,供相關(guān)企業(yè)查詢。詳情可見文中表1和表2內(nèi)容。?另外還有些企業(yè)重點關(guān)注的延期申請進行評估的條款,歐盟啟動了豁免Pack 22延期申請評估,涵蓋RoHS附件III的6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、
單晶材料分為**晶體和人工晶體,隨著技術(shù)的發(fā)展,目前**晶體已經(jīng)不能滿足人們的需求,于是各種人工單晶材料就被相繼開發(fā)出來。單晶材料被廣泛用于電子工業(yè)、半導(dǎo)體工業(yè)、光學工業(yè)、機械加工業(yè)、鐘表行業(yè)、超聲及壓電技術(shù)等領(lǐng)域。所以單晶材料檢測在這些行業(yè)的原材料采購中是**的一個環(huán)節(jié)。一、硅單晶檢測硅單晶檢測標準可以依據(jù)GB/T 12962-2015《硅單晶》。GB/T 12962-2015規(guī)定的硅單晶檢
環(huán)評報告的過程是怎樣的?企業(yè)做環(huán)評報告的過程主要分為以下幾步:1、立項文件;2、項目可行性研究報告;3、相關(guān)的土地、水保、地震、地災(zāi)等等許可文件;4、環(huán)境影響評價文件(報告書、報告表、登記表三類);5、上報地方環(huán)保主管部門(有可能是上報環(huán)境保護部);6、開會進行審查報告;7、環(huán)保主管部門對環(huán)評文件進行批復(fù);8、結(jié)束。“環(huán)評”是**要求的,各項目需完成環(huán)評報告并上報至**。環(huán)評通過**審核后會公
聯(lián)系人: 黃鈺瑩
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