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時間：2021-07-23作者：深圳市華商技術有限公司瀏覽：238

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  詞條說明

• 醫療器械體系認證ISO13485

  ISO 13485是**公認的面向醫療器械行業的質量管理體系標準ISO13485全稱為《醫療器械質量管理體系---用于法規的要求》，顧名思義，該標準是醫療器械行業**的一套質量管理體系，是**醫療器械質量管理的綱領性文件。ISO13485標準在編制過程中，其標準結構參照了ISO9001八個章節、四大過程的結構，但ISO13485側重的是醫療器械的法律法規要求，并淡化了“持續改進”及“顧客滿意”，因

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• 電動牙刷FDA認證檢測

  電動牙刷出口美國怎么FDA認證FDA主要分FDA測試和FDA注冊兩個內容：1、普通食品FDA注冊登記（強制的）2、罐頭食品工廠注冊(FCE)和加工流程申報(SID)3、食品級接觸材料及制品FDA測試服務（即FDA食品級測試）電動牙刷FDA認證，與紙尿褲..衛生紙.衛生棉.按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍，根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（，，），類風險等級較高。FDA將每一

• 3c認證和ce認證的區別_做了CE還要做CCC嗎？

  3c認證和ce認證的區別不同點有：1.地區差別3C認證是中國國內的產品安全認證，而CE認證是歐盟的產品基本安全認證，?2.用途（適用范圍）3ccc認證的用途是國內，強制要求的產品才會要求CCC認證，CE認證的用途是歐盟成員國和一些承認歐盟標準的國家，在歐盟成員國內都可以用。?3.標準3C認證的標準是GB****，EMC、安規等，而ce認證標準是EN，由歐盟標準**制定，標