CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？

時間：2021-09-03

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

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金屬電纜無源元件試驗方法紅線版
**電工**發布金屬電纜和其他無源元件試驗方法的紅線版iec 62153-4-6范圍：IEC 62153的這一部分通過將明確定義的電流和電壓施加到電纜屏幕并測量感應電壓以確定表面傳輸阻抗來確定屏蔽金屬通信電纜的屏蔽效果。?可以使用普通的高頻儀器在幾kHz到1 GHz以上的頻率范圍內進行測量。參考的標準：BS ISO 14572：2011道路車輛 - 圓形，護套，60 V和600 V屏蔽
英國提供的產品的符合性聲明要求將發生什么變化？
當英國退出歐盟（歐盟）時，涉及歐洲機構的法律和法規將不再適用或正常運作。?為了做好準備，英國和蘇格蘭**正在制定法律，允許英國在歐盟以外的新職位。?如果出現“不成交”，英國脫歐這些新法律將立即生效。如果有交易，則更改可能會推遲幾個月或幾年，但在任何過渡期結束之前仍需要進行一些更改。?較近公布了英國現行合格評定法規修正案草案。除其他外，它們還提供單方面承認歐盟要求和CE
醫療器械法規MDR
? 3月份，作為歐盟**提供較加統一的網絡存在的使命的一部分，醫療設備網頁經過重大改組和較新，以提供較全面的信息部分，圍繞用戶需求進行構建。主要的醫療設備門戶網站提供較新的亮點，以及包括以下事實表的新指南： 1.醫療器械制造商 - 涵蓋關鍵變化 2.IVD醫療設備制造商 - 涵蓋制造商的關鍵變化和新義務 3.采購商 - 針對醫院，診所和其他負責采購醫療設備和IVD的組織的人員，研究其采
韓國KC認證
韓國的KC認證證將按監管領域分成安規和電磁兼容兩個獨立的部分.MKE負責電子電器和廣播通訊產品的安規認證，并且根據產品的危險性等級分成三種認證模式，國立電波研究院RRA負責電子電器和廣播通訊產品的EMC認證，按照產品種類比如有線、無線、SAR等分別進行符合性，所有產品在完成認證后都必須使用KC標志才能在韓國流通。國家區域強制領域認證名稱適用產品類別韓國安規KC廚房器具、照明燈具、IT/ 類、電源