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CE認證是什么 CE認證在歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬于強制性認證,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。不論是歐盟內部企業 是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新 要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。?注:CE只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求。 歐盟27個成
新歐盟商品安全法規(稱為《歐盟市場監管法規2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項新法規要求帶有CE標志的商品需要具有位于歐盟境內的人員作為商品合規性聯系人(下稱“負責人”)。如果銷售的商品帶有CE標志并且是在歐盟境外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負責人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有位于歐盟境內的負責人屬于違法
ROHS2.0新標準限值歐盟官方公報(OJ)發布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863,歐盟RoHS2.0較新終于塵埃落定,由原來的六項管控物質:鉛(Pb)、汞(Hg)、(ge)(Cd)、六價鉻(ge)(CrVI)、多溴聯苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE),變為十項管控物質,新增鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)(DEHP)、鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)、鄰苯二
如果對咱們有關注的伙伴,應該知道之前有分享過一段時間的ISO13485醫療器械質量管理體系,但是由于這個體系認證申報對很多企業來說還是有一定難度的,所以后來就暫時把ISO13485醫療器械質量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質分享 。但是較近可能是因為大家對醫療行業、產品的關注,所以這個體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫療器械質量管理體系適用于哪些產品吧。IS
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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