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詞條說明
MDR 2017/745號法規附錄1VII中詳定22條規則,按醫療產品的危險程度,將產品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產品分類規則1.使用持續時間1.1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
EN 10025包括一系列歐洲結構鋼產品標準,交貨條件規定為熱軋。例如,熱軋鋼卷、熱軋型鋼。EN 10025標準(6個部分)涵蓋了廣泛的結構鋼產品。1.EN 10025-1 Hot rolled products of structural steels-Part 1:General technical delivery conditions結構鋼熱軋產品.一般交貨技術條件EN10025-1是歐盟
隨著現代工業的發展,壓力設備在許多領域都扮演著重要的角色,比如石化、制藥、食品加工等。但是這些設備一旦出現故障或者操作不當,就可能會造成嚴重的事故,損失巨大。因此,為了**人員和設備的安全,各個國家都制定了相關法規和標準來監管和管理壓力設備的使用和維護。其中,EAC壓力設備032指令就是其中的一項重要法規。EAC壓力設備032指令是歐亞經濟聯盟(EAEU)對壓力設備的安全性要求的一份技術指令。該指
消毒劑是一種化學物質,旨在抑制對人類健康構成威脅的微生物的活動。這些化合物的質量和安全性受到嚴格監管,因此必須獲得SGR國家注冊證才能合法生產、使用和銷售。消毒劑是一大類具有特殊性質的化學產品。根據用途的不同,可分為家用消毒劑和醫用消毒劑。醫用消毒劑必須獲得俄羅斯聯邦國家質量監督檢驗檢疫局(Roszdravnadzor)頒發的醫療器械注冊證書。俄羅斯醫療器械注冊證申請需要123個月。俄羅斯醫療器械
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