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510K認證輔導|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
3.3 設施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設施應具有適當?shù)拿娣e、結構和場所以滿足研究需求,并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設施的設計應為不同活動提供適當?shù)母綦x,以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗系統(tǒng)設施3.3.2.1 試驗機構應有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統(tǒng)和隔離單獨的項目,包括已知或懷疑具有生物危害性的物質或生物。3.3.2.2 有用于與診
SA8000認證輔導|獨立評估為企業(yè)在管理體系中找出優(yōu)缺點
預期成果獲得 SA8000 認證即表示該組織連續(xù)三年遵守 SA8000? 標準。SA8000 認可提供了一種持續(xù)可靠的保,某家組織能夠達到社會表現(xiàn)預期,同時也在不斷改善其管理體系,以解決和預防各種社會風險和勞動風險。作為一項自愿性標準,SA8000 的**是各家組織能夠積極主動地做出良好表現(xiàn),同時不斷監(jiān)督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權的第三方認證機構的獨立監(jiān)督,進一步證明該組織當前運營管理
WRAP認證咨詢|特定情況下WRAP將會給工廠簽發(fā)銀級證書
WRAP是誰?**社會責任認證組織(WRAP)是一個獨立的、客觀的、非盈利的**社會責任*;通過認證和培訓,致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產。WRAP的首要活動是工廠認證項目,這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領域的較大的認證項目。WRAP也提供全面的社會責任培訓。.WRAP是**組織嗎?不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤,也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業(yè)組織嗎?
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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手 機: 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
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