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GLP認(rèn)證咨詢|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說明
3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場所以滿足研究需求,并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)為不同活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)母綦x,以確保每項(xiàng)研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗(yàn)系統(tǒng)和隔離單獨(dú)的項(xiàng)目,包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診
ISO13485認(rèn)證,軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致
4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求,對(duì)質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。組織應(yīng)對(duì)在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注:組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織的應(yīng)
AS9103認(rèn)證咨詢|定期對(duì)過程驗(yàn)證保證持續(xù)在受控狀態(tài)
A.5 步驟5:通過研究關(guān)鍵特性的業(yè)績表現(xiàn)采取措施A.5.1 當(dāng)過程不穩(wěn)定且已知特殊原因時(shí),采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗(yàn)證糾正措施的有效性。A.5.2 當(dāng)過程能力不足或特殊原因持續(xù)存在時(shí),生產(chǎn)方調(diào)查量具的波動(dòng)。如果已經(jīng)進(jìn)行了測量系統(tǒng)分析(MSA),生產(chǎn)方要對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。A.5.3 如果過程穩(wěn)定,但仍然能力不足,生產(chǎn)方要調(diào)查過程的分布中心。A.5.4 如果過程持續(xù)穩(wěn)定但能力不足
PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于動(dòng)物福利之典型制度要素
關(guān)鍵要素詳解供應(yīng)商應(yīng)以道德、誠信的方式開展業(yè)務(wù)。1. 誠信執(zhí)業(yè)和公平競爭禁止任何、敲詐和貪污行為。供應(yīng)商不得提供或接受賄賂,或參與在業(yè)務(wù)和**關(guān)系中的其它非法引誘活動(dòng)。供應(yīng)商應(yīng)公平、道德地開展商業(yè)競爭,遵守所有相關(guān)的反法律。供應(yīng)商應(yīng)采用公平的企業(yè)行為,包括準(zhǔn)確、真實(shí)地開展廣告活動(dòng)。1.1 典型的制度要素? 決不姑息任何、敲詐和貪污現(xiàn)象,這種文化和管理理念在公司內(nèi)部得到理解和接受;? 組織就經(jīng)營道德
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
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