FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素

時間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 能源之星實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)|必須建立質(zhì)量目標(biāo)及承諾與操作程序文件

  對“能源之星”實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可要求1．EPA對“能源之星”實(shí)驗(yàn)室的要求能源之星實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由EPA授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，并按ISO/IEC17025運(yùn)行，同時還應(yīng)遵守能源之星實(shí)驗(yàn)室要求和準(zhǔn)則承擔(dān)相關(guān)義務(wù)，并為每個認(rèn)可的“能源之星”測試方法制定作業(yè)書。EPA對授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)也提出了相關(guān)的要求，并要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)遵守能源之星認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室被EPA授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，應(yīng)自行向EPA提交能源之星實(shí)驗(yàn)室授權(quán)

• WRAP認(rèn)證輔導(dǎo)|企業(yè)填寫申請表并付費(fèi)后對十二項(xiàng)原則進(jìn)行自我評估

  WRAP是誰？國際社會責(zé)任認(rèn)證組織（WRAP）是一個獨(dú)立的、客觀的、非盈利的**社會責(zé)任*；通過認(rèn)證和培訓(xùn)，致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產(chǎn)。WRAP的首要活動是工廠認(rèn)證項(xiàng)目，這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領(lǐng)域的較大的認(rèn)證項(xiàng)目。WRAP也提供全面的社會責(zé)任培訓(xùn)。.WRAP是**組織嗎？不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤，也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業(yè)組織嗎？

• TGA認(rèn)證注冊|海外IIa類需提供合格評定據(jù)與符合性聲明

  依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，是可以被TGA認(rèn)可的，并可以

• COSMOS認(rèn)證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產(chǎn)中的安全性

  一、COSMOS**化妝品認(rèn)證意義為了提高化妝品質(zhì)量水平，保證真正的**物質(zhì)用于化妝品生長并在整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中考慮對環(huán)境的影響，ECOCERT與化妝品領(lǐng)域*合作，推出了**化妝品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。**化妝品（Organic Cosmetic）是指來自于**生產(chǎn)體系，根據(jù)**認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工，并經(jīng)具有資質(zhì)的獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的化妝品。產(chǎn)品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質(zhì)或重金屬污染的環(huán)境下，不用化