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國家藥監局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告
國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經化妝品標準*全體會議審議通過,現予以發布。其中,《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施。《化妝品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件,對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現,部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求,小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容,希望通過共性問題的講解,進一
江蘇省藥監局:牙膏備案與簡化備案常見問題解答1.問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據《江蘇省藥品監督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的,還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式、《化妝品生產許可證》等。 
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