詞條
詞條說明
危險品包裝檢測的標(biāo)準(zhǔn)主要包括國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn):l 聯(lián)合國:關(guān)于危險貨物運輸?shù)慕ㄗh書ST/SG/AC.10/1/Rev.21(2019)l 國際民用航空組織:危險物品安全航空運輸技術(shù)細則 Doc 9284 AN/905 2021-2022版l 國際海事組織:國際海運危險貨物規(guī)則39-18版l 歐洲經(jīng)濟委員會內(nèi)陸運輸委員會:歐洲國際公路運輸危險貨物協(xié)定(2021)l 聯(lián)合國:全球化學(xué)品統(tǒng)一分
英文:?International Safe Transit Association內(nèi)容:ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協(xié)會,是一個國際性的非牟利組織,其前身是NSTA - 美國*運輸協(xié)會,目前在全世界的會員已有數(shù)百家知名的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運
關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊的相關(guān)問題
1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運輸試驗是怎么規(guī)定的?國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)和包裝,包括申請人所提供的說明和信息,應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時,運輸和貯存條件(例如:跌落、振動、溫度和濕度的波動)不會對醫(yī)療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
醫(yī)療器械包裝在運輸過程中需要面對各種振動、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響,因此需要進行醫(yī)療器械包裝檢測,包括模擬運輸測試、溫度濕度測試、堆碼測試、包裝材料疲勞測試和包裝材料化學(xué)測試等。? ? ? 需要進行運輸包裝測試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類:? ? ? 高風(fēng)險醫(yī)療器械:如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機等高風(fēng)險醫(yī)療器械,
公司名: 深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 李文
電 話:
手 機: 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 廣東深圳光明區(qū)公明街道上村社區(qū)蓮塘工業(yè)區(qū)1號
郵 編:
網(wǎng) 址: sztts520.cn.b2b168.com
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