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詞條說明
醫用手套被列入生產和銷售的醫療器械清單中,必須從Roszdravnadzor獲得醫療器械注冊證書(RCD)。在Covid-19大流行的情況下,過去需要長達10個月的時間來獲得醫療器械注冊證書,但現在,由于大流行,需要2-3個星期獲得快速注冊。2020年3月18日第299號俄羅斯政府法令規定,36種不同的醫療設備可以根據簡化計劃獲得醫療器械注冊證書。其中有13種非無菌的檢查/手術手套。手套產品領域適
GOST認證和GOST-R認證是一個概念。GOST標準是蘇聯時期指定的標準開頭。GOST-R是1991年后俄羅斯指定的標準抬頭。目前俄羅斯最新的強制性GOST認證是按照俄羅斯2021年12月23日第2425號法規:對于俄羅斯強制性合格證書統一清單和GOST符合性聲明的統一清單進行。俄羅斯強制性GOST R證書是根據俄羅斯聯邦法律規定的GOST/GOST-R國家標準確認產品質量和安全的文件。在俄羅斯
EAC授權代表 EAC OFFICIAL REPRESENTATIVE
關于EAC官方授權代表根據EAEU的立法,每個向EAEU市場供應產品的外國制造商,如果需要獲得強制EAC認證或EAC聲明,應在EAEU的**上有一個官方授權代表,他將是產品EAC認證或EAC聲明的申請人,同時也負責進口產品的質量和安全。外國制造商應與該授權代表簽訂正式協議(合同)。官方授權代表應是一個法律實體或個人實體,并且是歐亞經濟聯盟成員國國家之一的居民。In accordance with
是指在白俄羅斯境內銷售、分銷或使用醫療產品,需要通過一系列認證程序,獲得的許可。作為認證檢測工程師,我將為大家介紹的認證流程、認證標準、認證周期以及一些相關的專業知識和常見的問答。認證流程首先,申請人需要在網站上注冊并提交認證申請。然后,提交相關材料,包括產品質量標準、技術規范、生產工藝、產品說明書等。接下來,白俄國家醫療設備認證局會進行材料審核和實地檢查。審核通過后,將頒發醫療注冊證明。整個認證
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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