詞條
詞條說明
對于用于體外診斷的產品,第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求:1.醫療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫療設備的人口統計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
TRTS 032認證標準是俄羅斯聯邦技術規范的一部分,是俄羅斯政府對進口設備進行監管的標準之一。該標準主要關注設備的安全性、環保性和質量控制等方面,對于出口到俄羅斯的設備來說,是必須通過的認證標準之一。獲得TRTS 032認證標準的成功,不僅是產品質量和技術含量的肯定,也是國際化道路上的一次重要進步。有助于我們拓展俄羅斯市場并提升品牌影響力,同時也為我們未來更高水平的國際認證打下了堅實的基礎。TR
哈薩克斯坦GOST-K認證是哈薩克斯坦國家標準化局頒發的一種強制性認證,旨在確保產品符合哈薩克斯坦的技術標準和質量要求。本文將詳細介紹GOST-K認證的流程、相關法規以及認證周期,幫助企業了解并成功完成該認證。哈薩克斯坦GOST-K認證流程1、準備階段:確定產品范圍,收集相關材料(如產品規格、技術說明、質量控制文件等)。2、申請階段:填寫認證申請表,并提供必要的申請文件,如產品樣本、測試報告等。3
計量器具的EAC認證程序是自愿的。必須進行強制EAC符合性聲明的產品清單由俄羅斯聯邦政府確定,并以政府決議的形式正式發布。該認證程序由Gosstandart認可的機構執行。測量設備GOST認證2009年通過的俄羅斯政府第982號決議確定了強制GOST認證的測量設備清單。測量儀器的質量和安全GOST認證或GOST聲明程序在GOST R系統中執行,屬于自愿性質。自愿性GOST認證程序由2015年通過的
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
電 話:
手 機: 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區浙江省杭州市西湖區轉塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00