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中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導原則》的通告(2023年第1號)
為規(guī)范和指導兒童化妝品注冊和備案工作,**兒童化妝品使用安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:兒童化妝品技術(shù)指導原則?中檢院2023年8月31日
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
普通化妝品注銷后再次備案時,應(yīng)提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當提交情況說明。現(xiàn)平臺設(shè)定,當某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
進口普通化妝品備案時,對已上市銷售證明有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項規(guī)定:進口產(chǎn)品應(yīng)當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及
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