關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告

時間：2023-11-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品新原料相關咨詢問答
問：化妝品原料安全信息登記平臺中，原料報送碼是如何生成的？答：化妝品原料安全信息登記平臺（以下簡稱原料平臺）主要用于化妝品原料企業或原料商*的企業登記原料安全相關信息，信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業在產品注冊備案時對相關原料安全信息進行關聯。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業在產品注冊備案時，尤其是當某個原料用于多個產品生產時，對包括該原料主要成分、風險物
化妝品備案標簽常見問題答疑
根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。在4
產品配方調整后，新配方產品能否以“升級版”予以區分？
問：產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？答：考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”、“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠