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隨著醫療科技的不斷進步和發展,醫療器械的應用日益廣泛。在國際市場中,醫療器械的質量和安全是制約企業發展的基礎,也是每一個患者最為關切的。因此,為了確保醫療器械的質量、安全和有效性,各國都制定了相應的醫療器械認證制度。其中,歐盟CE認證、美國FDA認證、日本JIS認證等都是世界知名的醫療器械認證標準。而在俄羅斯及獨聯體地區,則實行了EAC MDR醫療器械認證制度。一、認證流程EAC MDR認證標準是
近年來,研磨機出口市場的競爭越來越激烈,為了滿足國際市場的需求,企業需要投入更多的精力和資源來保證產品質量和安全性。這時,CUTR(Customs Union Technical Regulations)認證就變得非常重要了。本文將介紹研磨機出口海關聯盟CUTR認證申請的步驟。第一步:準備材料首先,需要準備公司的相關文件,包括企業營業執照、生產許可證、質量管理手冊、產品設計圖紙、產品測試報告以及其
很多客戶都在疑惑產品為什么要做EMC測試呢?做EMC測試對企業有什么好處。那么小編就簡單的給大家介紹一下EMC測試。由于現在我們每天的生活都會很容易受到電磁干擾的影響,例如手提電話所發出的信號能夠干擾醫院內的儀器,電子器材亦能夠干擾飛機的訊息運作等。多個地方如歐洲、美國、日本及澳洲等,已對電器用品和電子器材強制實施了電磁兼容性標準條例。電磁兼容EMC(Electromagnetic Compati
最近很多企業都在咨詢電動車出口歐盟CE認證怎樣辦理,要辦理哪些標準。榮儀達小編給大家簡介紹一下。電動自行車申請CE認證主要用EN15194標準進行檢測,檢測項目有:與安全有關的緊固件可靠性和強度螺釘的可靠性車閘部件的安裝和鋼繩的要求閘皮和閘盒組合件 –強度試驗車閘的調整制動系統強度手閘制動系統強度腳閘制動性能把橫管尺寸把橫管的把套和把蓋把立管 – 插入深度標記把接頭橫管延伸部對前叉立管 – 夾緊要
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