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那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫療器械呢?現階段,取得俄羅斯合法市場準入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫療器械由俄聯邦居民健康與社會發展監督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進行監管。制造商在銷售產品前,必須向RZN申請產品注冊并取得批準。但
焊接機是一種用于焊接的設備。焊接機的主要特點是焊接電極為方形電極,上下電極為平面接觸,一次可焊接多點或一排。焊接機CE認證根據其工作原理大多需要符合機械指令(MD)、低電壓指令(LVD)、電磁兼容指令(EMC)等等。EMC檢測項目包括:傳導騷擾、輻射騷擾、天線端射頻電壓(共模)抗擾、輻射抗擾、屏蔽效果測量、傳導電壓抗擾、輸入抗擾、靜電放電抗擾、快速瞬變脈沖群抗擾、連續波傳導騷擾抗擾、諧波電流、電壓
申請EAC認證要提供哪些資料呢?1.CB報告和證書(如沒有也可以選擇提供LVD安全報告)2.EMC報告3.CIG 023驗廠報告(如沒有也可以選擇不要求提供驗廠報告的機構發證)4.申請表5.俄文說明書申請EAC認證的基本流程是什么樣的呢?第一步,選擇發證機構第二步,根據發證機構提供的資料清單準備相關資料第三步,遞交資料至發證機構第四步,根據發證機構的要求,選擇提供CIG 023驗廠報告或者視頻審廠
俄羅斯PAC是什么意思?PAC是俄羅斯計量型式批準證書,全稱“Pattern Approval Certificate of Measuring Instruments”該證書證明測量設備在俄羅斯符合適用法律和規定的要求。計量儀器出口到俄羅斯需要辦理俄羅斯計量儀器許可證書,該證書是由俄羅斯聯邦計量和技術管理局進行管理與決議的,該組織也叫做Rosstandart,是俄羅斯聯邦標準化、計量與認證委員會
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