對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告

  國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發布。其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。《化妝品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

• 如何從感官和價格上識別假冒進口化妝品？

  從外觀上看，不合格或假冒化妝品的包裝瓶往往較為粗糙，有的瓶蓋與瓶身咬合不緊密，有的有滲漏現象；包裝印刷質量不如真品清晰，套色不正。有的產品結構不夠細膩，顏色不勻；有的呈顆粒狀，有雜質斑點；有的存在充氣、發霉、酸敗、發臭現象；有的還有干縮、油水分離現象。 總之，消費者在購買進口化妝品時，除應根據上述幾項識別產品的真假外，還應結合其他因素，如價格因素及購買渠道等，有些在網上或小店鋪售賣的所謂進口化妝

• 國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試

• 進口化妝品境內責任人備案注意事項

  注意事項 ? 擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業，應當授權注 冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人，負責產品的進口和經營，并 依法承擔相應的產品質量安全責任。境內責任人授權應當明確具體范圍， 同一產品不得由不同的境內企業法人作為境內責任人。 ? 境外化妝品生產企業可根據經營活動的需要，授權多個境內責任人。但 授權范圍不得重復，同一產品不得授權多個境內責任人。 ? 在進口非特殊用途化