主驅動裝置俄羅斯EAC符合性聲明如何辦理

時間：2024-05-28

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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俄羅斯醫療器械注冊必須要有ISO 13485嗎
隨著全球醫療設備市場的快速發展，各個國家對醫療器械注冊要求也越來越嚴格。ISO 13485作為醫療質量管理體系的標準，被廣泛應用于全球醫療器械行業，那么在俄羅斯注冊醫療器械時，是否必須獲得ISO 13485認證？答案是肯定的。認證標準ISO 13485是一項針對醫療器械質量管理體系的標準，它基于ISO 9001標準，并針對醫療器械行業的特殊要求進行了擴展和細化。獲得ISO 13485認證需要符合以
核電站設備出口俄羅斯EAC認證-海關聯盟CUTR證書
確認核電站所用設備的安全性非常重要。為了實現核領域設備的安全性，有必要驗證設備在建造和運行期間是否符合規范。為此，需要對核電站設備進行海關聯盟技術法規認證。核電站功能的改進可提高電力生產的效率，并確保核電站的安全。根據俄羅斯司法部第98.06.30第1546號命令，核電站設備必須經過強制性EAC認證和GOST認證，以確認符合俄羅斯國家標準、衛生規范和規則。如果貴公司決定獲得核電站設備EAC認證和G
燈具俄標EAC認證-浙江榮儀達認證
為了在歐亞經濟聯盟國家的單一市場（包括俄羅斯國內）上合法銷售電燈、燈具燈照明裝置，需要申請強制性的EAC認證來確認這種低壓照明設備的安全性。這包括：-海關聯盟EAC合格證書（EAC COC）-海關聯盟EAC符合性聲明(EAC DOC）在哪些具體情況下必須獲得EAC證書或EAC聲明--取決于產品的性質：1、俄羅斯燈具制造商：計劃在俄羅斯國內銷售其商品；2、俄羅斯照明設備制造商：計劃出口并在歐洲經濟聯
俄羅斯012防爆產品安全認證
防爆認證也稱之為TR CU-Ex防爆認證或者海關聯盟CU-TR 012/2011技術法規認證，EAC-Ex防爆認證。這是證明并確認產品符合防爆相關標準的證明文件。防爆認證是針對的設備整體,所以對于設備的附件和各組成部,件都屬于Ex執行范圍。TR CU 012/2011不適用于:1、醫療用途的設備;2、在設備運行時其爆炸危險性是來源于爆炸物質和不穩定的化學反應的設備;3、設備是用于日常而非工業用途的