ISO13485 體系與 GMP 的共同點和區別

時間：2024-06-14

作者：深圳宏儒**管理咨詢有限公司

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詞條說明
smeta是什么驗廠？smeta驗廠有什么用？
SMETA驗廠是一種社會責任標準驗廠，主要針對**的工廠進行審核，其目的是確保工廠的工作環境、勞工條件、法規符合性等方面都符合國際標準。SMETA驗廠主要關注的是工廠的勞工權益、工作條件、環境狀況以及管理體系等方面，目的是確保工廠能夠提供一個安全、健康、公平的工作環境。 SMETA驗廠通常會檢查工廠的文件記錄、員工工資、工作時間、工作場所環境等方面，并關注員工是否有工會、員工是否有權拒絕等事項。
ISO 認證范圍與營業執照不一致的影響及后果
在企業獲取 ISO 認證的過程中，認證范圍的確定是一個關鍵環節。然而，如果 ISO 認證范圍與營業執照不一致，這可能會引發一系列問題，證書是否會被撤銷也成為了企業關注的焦點。首先，需要明確的是，ISO 認證的范圍應當基于企業實際的經營活動和營業執照所許可的業務范圍。如果兩者出現不一致，這可能被視為違反了認證的原則和要求。通常情況下，認證機構在審核企業的認證申請時，會仔細核對企業的營業執照信息
ISO 證書如果不年審，會有什么影響
在當今競爭激烈的商業世界中，ISO 證書已成為眾多企業展示其管理水平和產品服務質量的重要標志。然而，獲得證書并非一勞永逸，如果不按時進行年審，可能會給企業帶來一系列嚴重的影響。 1、直接的影響是證書的有效性。 ISO 認證機構通常會規定，獲證企業必須定期接受年審，以驗證其是否持續符合相關標準。若企業未能按時完成年審，其證書可能會被暫停使用。這意味著企業在這段時間內無法憑借該證書來證明其管理體系的
ISO 13485 與 ISO 9001 的顯著區別
ISO 13485 和 ISO 9001 都是國際上廣泛認可的質量管理體系標準，但它們在適用范圍、側重點和具體要求等方面存在著明顯的區別。 1、適用范圍不同。ISO 9001 是通用的質量管理體系標準，適用于各種類型和規模的組織，無論其從事何種行業。它提供了一個廣泛適用的框架，幫助組織提高整體管理水平和產品服務質量，以滿足客戶需求。而 ISO 13485 則是專門針對醫療器械行業的質量管理體系標