【UDI小課堂】UDI實施常見問題（六）

時間：2024-06-27作者：深圳幫碼國際企業管理有限公司瀏覽：309

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  詞條說明

• UDI小課堂：如何實施醫療器械唯一標識（UDI）

  UDI小課堂：如何實施醫療器械唯一標識（UDI）【本欄目將在《醫療器械唯一標識系統規則》的框架下，為醫療器械正確使用GS1標識和載體標準實現唯一標識和產品追溯提供參考，幫助經營企業、使用單位等醫療供應鏈各參與方了解如何應用GS1標準實施醫療器械唯一標識系統和產品追溯，請大家持續關注。】醫療器械唯一標識（UDI），是指在醫療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進行

• 【條碼誤區大揭秘】商品不進入商超銷售，就不需要商品條碼？

  商品不進入商超銷售，就不需要商品條碼？不知您有沒有聽到過這樣的說法，比如一家服裝企業，商品暫時不進入商超銷售，只在各地的專賣店銷售，就不需要注冊辦理商品條碼。這種說法是準確的嗎？商品進入正規商場、超市都是需要商品條碼的，目前國內大部分電商平臺也開始對入駐商家查驗商品條碼證書商品條碼并非只為零售而生，它還廣泛應用于物流、產品追溯、醫療衛生、電子商務、服裝等各個領域，在采購、企業生活資料和工業設備采購

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  ?? 隨著數字化時代的發展，二維碼技術已經成為生活中的一部分。從陌生到家喻戶曉，二維碼已被廣泛應用于商業零售及各行各業，隨之成為新的商品數字名片。 隨著移動互聯網的快速發展，能夠承載多信息的二維碼逐漸成為零售行業發展的重要一環。通過識讀二維碼，可呈現商品信息、支付場景、宣傳推廣、會員體系等信息。?? 商品二維碼是用于標識商品及商品特征屬性、商品相關網址等信息

• 如何辦理唯一標識（UDI）

  醫療器械唯一標識（UDI）申請資料注冊人/備案人實施醫療器械唯一標識（UDI）的流程為：（1）根據企業生產實際需要和《醫療器械唯一標識系統規則》相關標準選擇發碼機構，如：UDI公共平臺。（2）企業按照發碼機構的標準創建產品標識（DI），完成DI編碼，并確定該產品生產標識（PI）的組成，批量生成PI。（3）申請醫療器械注冊、注冊變更或者辦理備案的，注冊人/備案人應當在注冊/備案管理系統中提交產品標識