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毒理學測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構成嚴重威脅的物質。這些物質既可能具有直接毒性作用,也可能具有延遲變現的特性(致癌、致突變、致畸化合物)。在評估長期植入式醫療器械的安全性時,毒理學測試尤為重要。此外,許多醫療器械在使用過程中都要進行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強的化合物,因此在計劃毒理學測試時也要考慮到這些程序的存
從2024年4月1日至2025年2月28日,俄羅斯聯邦將開展一項試點項目,采用數字標簽識別供暖設備。作為試點項目的一部分,將對各種供暖設備進行標識,包括中央供暖散熱器及其部件(鑄鐵、鋼、鋁、雙金屬和其他金屬),以及包括鑄鐵、鋼和其他材料在內的供暖對流器。據塔斯社報道,軟件開發中心(標簽系統運營商)稱,目前市場上約有 15%的暖氣散熱器是假冒產品。這些劣質設備往往是造成最終用戶公寓和住宅漏水和事故的
根據烏茲別克斯坦醫療衛生法規要求,如果進口到烏茲別克斯坦,根據醫療應用中的潛在風險程度考慮其分類,包括以下內容:醫療保健設備和醫療設備。如果進口到烏茲別克斯坦,前提是需要進行國家注冊。同時考慮到其分類,具體取決于醫療應用中的潛在風險程度,包括以下內容:1、醫療產品或醫療器械,在成分中含有藥物或作為其組成部分,須經國家注冊,重新注冊為醫療器械或醫療設備;2、醫療器械或醫療技術,具有藥品的覆蓋范圍須經
隨著中俄貿易的不斷加強,俄羅斯市場對于中國制造商品的需求量也越來越大。然而,俄羅斯作為一個重視質量安全的市場,要求進入俄羅斯的商品都必須符合一定的質量標準和認證要求。本文將從材料、流程、標準三個方面介紹發泡設備俄羅斯清關EAC認證相關內容,幫助企業更好地了解和適應市場需求。一、認證材料1.公司的營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證;2.生產或供應商的ISO9001認證證書,以及質量保證手冊;3.零
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