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詞條說明
化妝品新原料常見技術(shù)問答(一)一、研制報告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫?根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條,新原料研制報告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實際情況進行編制。其中,研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項原因、背景來源、研究
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
進口非特殊用途化妝品備案辦事指南 一、適用范圍 本指南適用于注冊在上海市的進口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進口非特殊用途化妝品備案。 二、事項名稱 進口非特殊用途化妝品備案 分項名稱:**備案、備案變更、備案補報、備案注銷 三、辦理依據(jù) 1、 《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號) 2、 《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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