辦理醫療器械生產許可證的詳細流程

時間：2021-10-15

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

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關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！
關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定，從事d三類醫療器械經營的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交相關材料，以辦理醫療器械經營許可證。并且只有具有醫療器械經營許可證的企業，方可開展三類醫療器械的經營，否則將會受到相應的行政處罰。那么關于醫療器械經營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫療器械經營許可屬于
廣州醫療器械經營許可證怎么辦
廣州醫療器械經營許可證怎么辦1. 先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工-商行政部門申請工-商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！廣州醫療器械經營許可證辦理在
【廣州醫療器械經營許可證辦理條件】如何辦理醫療器械經營許可證流程
一、許可事項名稱核發《醫療器械經營企業許可證》二、法定依據《*人民共和國行政許可法》（*人民共和國**令2003年*7號）；《**對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（**令*412號）；《醫療器械監督管理條例》（**令2004年*276號）；《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令*15號）。三、申請開辦條件：開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的條件：（一）
【醫療器械經營許可證辦理條件】申請《醫療器械經營企業許可證》的條件
申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出