詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;(二)注冊(cè)人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式,進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);(四)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào),委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào);(五)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;(六)電源連接條件、輸
美國(guó)FDA對(duì)丁腈和乳膠手套的標(biāo)簽要求
美國(guó) FDA 醫(yī)療器械標(biāo)簽要求 - 手套美國(guó) FDA 將標(biāo)簽定義為“在任何物品的直接容器上展示書(shū)面、印刷或圖形內(nèi)容”。檢查和手術(shù)手套(丁腈橡膠和乳膠)有特定的標(biāo)簽要求。下面列出了 FDA 對(duì)丁腈和乳膠手套的基本要求,這不是完整的要求列表,要求可能會(huì)發(fā)生變化。詳情請(qǐng)向角宿了解,名稱和營(yíng)業(yè)地點(diǎn)身份聲明符合語(yǔ)言要求凈含量聲明充分的使用說(shuō)明**膠乳的注意事項(xiàng)蛋白質(zhì)標(biāo)簽聲明的注意事項(xiàng)截止日期確定符合的標(biāo)準(zhǔn)批
光子治療儀快速申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證的方法
歐盟MDR法規(guī)下,光子治療儀被歸類(lèi)為IIa類(lèi)醫(yī)療器械,這意味著它是一種風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療設(shè)備,需要進(jìn)行嚴(yán)格的安全性和性能評(píng)估,并獲得CE認(rèn)證才能在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。如果您正在尋找一家可靠的公司幫助您完成MDR注冊(cè),那么上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司就是您的可以選擇。我們的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)將為您提供全面的注冊(cè)服務(wù),確保您的光子治療儀成功獲得CE認(rèn)證。我們的注冊(cè)流程非常簡(jiǎn)單,包括以下步驟:1. 評(píng)估和分類(lèi):我們的*團(tuán)隊(duì)
加拿大醫(yī)療器械注冊(cè)流程及基本信息要求總結(jié)
加拿大衛(wèi)生部是該國(guó)醫(yī)療保健產(chǎn)品的監(jiān)管機(jī)構(gòu),已發(fā)布了詳細(xì)的申請(qǐng)流程指南,供相關(guān)方在申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證時(shí)遵循。該文件詳細(xì)描述了相關(guān)的監(jiān)管要求。此外,它還提供了額外的說(shuō)明和建議,供醫(yī)療器械制造商和其他相關(guān)方考慮,以確保遵守規(guī)定。然而,同樣重要的是,如果合理有必要對(duì)其中提供的指南和建議進(jìn)行更改,以反映對(duì)相關(guān)法規(guī)的相應(yīng)修訂,該機(jī)構(gòu)保留更改這些指南和建議的權(quán)利。新的醫(yī)療器械許可要求簡(jiǎn)介根據(jù)適用的監(jiān)管要求,在將
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