實用又好用的證書——歐洲自由銷售證書FSC

時間：2023-02-24

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
醫療器械CE標志有多重要？
所有符合歐洲法規的醫療器械都可以獲得 CE 標志。沒有CE標志，產品就不能在歐洲經濟區國家合法銷售和營銷。專門用于研究的設備是唯一的例外，可以進入這些國家。遵守這一規定為**許多公司帶來了擴展業務的機會。CE 標志表明該醫療器械已通過風險評估流程，對患者而言是安全且優質的產品。例如，在 COVID-19 大流行期間，歐洲市場上投放了大量紅外測溫儀。無論制造商來自哪個國家/地區，CE 標志都表明這些
CFS自由銷售證書申請與使用指南
一、CFS（自由銷售證明）核心定義官方性質：由出口國**或授權機構出具的正式文件，證明產品在出口國市場合法銷售。歐盟適用性：適用于醫療器械（符合MDR/IVDR）、藥品、化妝品等。證明產品已通過CE認證并可在歐盟自由流通。二、CFS的核心用途出口合規：目標市場：中國、沙特、巴西、東南亞等非歐盟國家常要求提供CFS。替代方案：部分國家接受CE證書+DoC，但CFS是更*的官方背書。注冊支持：用于海
如何準備CE MDR公告機構證書的技術文件？
要準備CE MDR公告機構所需的器械申請技術文件，我們可以按照以下步驟進行，確保文件的完整性和準確性：一、了解CE MDR認證要求首先，需要詳細了解CE MDR（醫療器械法規）的具體要求，包括技術文件、質量管理體系、臨床評估等方面的規定。這是準備技術文件的基礎。二、確定技術文件內容文件清單：制定一份詳細的技術文件清單，列出所有需要提交的文件和信息，如產品規范、設計和制造信息、性能評估報告、臨床評估
家用監護儀藥監局注冊流程及要求指南
歡迎您選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司作為您家用監護儀注冊的合作伙伴。本指南將為您提供詳盡的注冊流程和要求，以確保您的產品順利完成注冊。一、注冊流程1. 咨詢與準備階段：在此階段，您可以與上海角宿企業管理咨詢有限公司的專業團隊進行溝通，了解家用監護儀注冊的相關政策和流程。同時，您需要準備以下材料：- 產品技術資料：包括產品說明書、技術規格和性能參數等。- 生產企業資質：包括生產許可證、質量管理體系