歐洲醫療器械(MDR) CE 標志審批流程

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：209

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• 濕巾怎么在美國進行NDC注冊

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  產品上粘貼CE標志表示制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律（相關法規及協調標準）要求，并且可以在整個EEA上銷售。制造商有責任進行合格評定，建立技術文件，發布EU合格聲明并在產品上粘貼CE標志。這樣該產品才能夠在EEA市場上交易。制造商生產的產品粘貼CE標志的步驟：1.?確定適用的指令和統一的標準2.?驗證產品特定要求3.?確定是否需要進行獨立的合格評定（NB機構參

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