誰可以申請歐洲自由銷售證書CFS？

時間：2023-05-18作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：122

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• 藥品獲得TGA認證有哪些好處？

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• 如何避免臨床評估報告（CER）撰寫中的問題

  臨床評估報告（CER）是根據《歐盟醫療器械法規》（MDR）中的要求和期望編寫的一份技術文件。它通過對所有可用的臨床證據進行結構化評估和分析，以評估醫療器械的安全性和性能。臨床評估是一個持續的過程，CER根據設備的風險分類提供階段性的臨床評估結論。然而，在撰寫CER時，常常會遇到一些陷阱。以下是其中一些常見的陷阱以及應對方法：1. 缺乏對歐盟監管機構要求和期望的理解：制造商應廣泛研究和理解MDR和適

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