醫(yī)療器械注冊中的超值大禮包——MDSAP

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械CE標志怎樣申請？
醫(yī)療器械出口歐盟就需要用到CE標志，CE標志認證是歐盟的產品安全認證，所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證，醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。產品要CE認證，需要做好三方面的工作：**，收集與認證產品有關的歐盟技術
N95通過的要點是什么？
口罩在平時是一個很不起眼的產品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類的級別的口罩，我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
通過阿根廷ANMAT注冊后需要注意的事項
阿根廷ANMAT（阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局）是負責監(jiān)管和審批藥品、食品和醫(yī)療器械的機構。就算產品通過ANMAT的注冊，企業(yè)還需要繼續(xù)遵守相關規(guī)定，注意以下事項：1. 遵守相關法規(guī)和規(guī)定：通過ANMAT注冊后，企業(yè)需要嚴格遵守阿根廷的法規(guī)和規(guī)定。這包括生產、儲存、銷售和分發(fā)產品的過程中需要遵循的標準和程序。2. 定期較新注冊信息：企業(yè)需要定期較新注冊信息，包括產品的成分、制造工藝、質量控
自由銷售證明
自由銷售證明辦理口罩醫(yī)療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書)：自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n