詞條
詞條說明
申報保健食品需要檢驗哪些項目 申報保健食品必須完成的檢驗項目有:*性試驗(毒理)、功能學試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 對于營養(yǎng)素補充劑,不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標準符合國家
國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 (1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (3)產(chǎn)品研發(fā)報告; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等; (8)產(chǎn)品標簽、說明書樣稿,以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料; (9)3
進口保健食品備案申請材料目錄 (一) 保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書; (二) 備案人主體登記證明文件復印件; (三) 產(chǎn)品技術要求材料 (四) 具有合法資質(zhì)的檢驗機構出具的符合產(chǎn)品技術要求全項目檢驗報告 (五) 產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準,必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等; (
《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調(diào)整? 審評機構認為需要注冊申請人補正材料的,應當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機構應當終止審評,提出不予注冊的建議。 -----------------------------
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