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1.?【問】國家藥監局關于醫療器械包裝運輸試驗是怎么規定的?國家藥監局發布的《醫療器械安全和性能基本原則》中明確規定:醫療器械的設計、生產和包裝,包括申請人所提供的說明和信息,應確保在按照預期用途使用時,運輸和貯存條件(例如:跌落、振動、溫度和濕度的波動)不會對醫療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態的
近年來,隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發展,使得商品全球化、電商化得以實現,各行各業的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來,我國醫療產品制造企業一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫療類產品來說,具有產品附加值高、監管嚴格、需求量大的特點。與此同時,包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業,催生了我國藥品包裝檢測標準的構建,并不斷完善。醫療體系建設、檢驗機構配
通訊類產品ISO3744聲學噪聲測試? ? ? ? 聲學測試是一個細分專業性很高的小眾測試領域,對工程師的經驗要求深,幾乎所有的電子產品都會涉及自身產生的噪聲、自動識別聲音、發出聲響等,這樣通過對聲學的測試,可以評估產品的聲學質量,改善產品的體驗,智造高端嶄新的產品模式。可進行的聲學測試涵蓋:手機平板語音通話質量測試,飛行噪聲測試,個人語音終端測試,車載語音
醫療器械包裝是保護和保存醫療器械的重要手段,其質量和性能直接關系到醫療器械的安全性和有效性。在醫療器械包裝的設計和開發過程中,環境模擬試驗是一種非常重要的技術手段,可以評估包裝材料和結構在實際使用環境下的性能表現。?? ? ? ?醫療器械產品及包裝在使用過程中會受到多種因素的影響,如溫度、濕度、壓力、振動、運輸等,這些因素可能會導致包裝材料的物理、
公司名: 深圳市一通檢測技術有限公司
聯系人: 李文
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地 址: 廣東深圳光明區公明街道上村社區蓮塘工業區1號
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