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詞條說明
北京市藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案辦事指南(試行)一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊地在北京市的進口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進口非特殊用途化妝品備案。分項名稱:**備案、備案變更、備案補報、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(*人民共和國**令)*709號*四十五條。2.《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔(dān)進口非特殊用途化妝
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準之嬰幼兒化妝品篇
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產(chǎn)品申報資料的審評要點進行簡述,主要集中在配方的
一、化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范出臺的背景是什么? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)、《化妝品行政許可檢驗機構(gòu)資格認定管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕83號)和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)等規(guī)定要求,對化妝品行政許可檢驗機構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)采取資格認定和*的做法。資格認定和
《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號)明確要求:“自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對化妝品市場起到了很好的規(guī)范作用,
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