《質量管理體系規則》1

時間：2021-09-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫藥企業實施質量管理體系有效性研究（一）
ISO13485質量管理體系標準是針對醫療器械的一套專業的科學質量管理體系,此體系運用了世界上較**的質量管理理念,得到了很多企業組織的親睞。很多的企業組織都積極采用這種質量管理體系進行質量管理,卻難以得到預期實施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業投入這種質量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節的介紹。?有效性的概念?有效性指
關于食品安全的思考
加強法律法規建設????食品安全衛生狀況，關系到國民的生命健康，影響國家政治、經濟和社會的穩定。我國食品安全方面的法律法規較少，畜禽屠宰方面的全國性法規只有《生豬屠宰管理條例》，牛、羊和禽類未納入屠宰**；在打擊制假售假方面，由于法規不健全，沒有強制措施，*困難，導致違法生產經營者和引發食物中毒事件的相關責任人往往能逃脫法律的追究。對制作假冒偽劣食品的處罰
醫療器械之分類原則
醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
ISO14000標準綜述
ISO14000是什么？ISO14000環境管理體系標準是由ISO/TC207（**環境管理技術**）負責制定的一個**通行的環境管理體系標準。它包括環境管理體系、環境審核、環境標志、生命周期分析等**環境管理領域內的許多焦點問題。其目的是指導各類組織（企業、公司）**正確的環境行為。但不包括制定污染物試驗方法標準、污染物及污水極限值標準及產品標準等。該標準不僅適用于制造業和加工業，而且適用于建