認證 9001

時間：2023-11-01作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：87

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• 詞條

  詞條說明

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內容，也就是實施GMP時要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資 質，如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員；承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責；? ? ? ? (2)操作者

• ISO9000應用關鍵要點

  ISO9000應用關鍵要點1．質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題：??????? 過程是否已被識別并適當規定？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？????

• iso9001認證怎么申請

  要申請ISO 9001認證，您可以按照以下步驟進行：?了解ISO 9001標準：詳細了解ISO 9001標準的要求和內容，包括質量管理體系的各個方面，以確保您的組織符合標準要求。確定認證機構：選擇一家合適的認證機構進行認證。認證機構應該是經過認可的，可以提供的認服務。進行準備工作：評估您的組織的現狀，確定需要改進的方面，并相應的計劃。您可能需要編寫質量手冊、程序文件、工作指導書等文件，以

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構和其主要內容。但是，由于醫療器械直接關系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規，提出了更嚴格的控制要求，以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準