詞條
詞條說明
**條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。 
一、ISO14000環境系列標準ISO14000環境管理系列標準是**標準化組織(ISO)發布的序列號為14000的一系列用于規范各類組織的環境管理的標準。**標準化組織成立于1974年,是當今世界上較大的**標準化機構,也是較大的**科學技術組織,已發布了大量的工業與產品標準,也有管理標準如ISO9000質量系列。 **標準化組織為制定ISO14000環境管理系列標準于1993年6月設立了*20
?信息安全管理體系標準(ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續發展。ISO27001是信息安全領域的管理體系標準,類似于質量管理體系認證的 ISO9000標準。當您的組織通過了ISO27001的認證,就相當于通過ISO9000的質量認證一般,表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學有效的管理體系作為**。根據 ISO27001 對您的信息安全管理體系進行認
特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求,同時它又是國內界較令人困惑的事項之一,這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。?誤區之一:誤區將標準7.5.2條款用于日常監測。在審核中,經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監測。其實,所有生產和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調整范圍內,7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行確認。以重要性作為特殊
聯系人: 陳艷鳳
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