iso9001認(rèn)證等級

時間：2023-10-27作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：110

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485申請的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• ISO9001基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以優(yōu)秀成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，體現(xiàn)在以下方面：

• ISO9000中全員參與

  “全員參與”是質(zhì)量管理八大原則之一。IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)將此項(xiàng)原則描述為“各級人員是一個組織的基礎(chǔ)，人員的充分參與可以使他們的能力得以?發(fā)揮，為組織帶來收益”。因此，使員工具備實(shí)施質(zhì)量管理體系的能力，較大限度地發(fā)揮主觀能動性，為組織創(chuàng)造更多的財(cái)富。“全員參與”的人本化管理實(shí)質(zhì) ?“全員參與”是指全體員工圍繞組織確定的方針和目標(biāo)，有組織、有目標(biāo)、有計(jì)劃、協(xié)調(diào)有序地參與活動

• 認(rèn)證 9001

  ISO 9001認(rèn)證是一種質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，它為企業(yè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化的管理流程，可以提升產(chǎn)品的品質(zhì)，在招投標(biāo)中脫穎而出。ISO 9001認(rèn)的好處包括幫助企業(yè)節(jié)約成本、提高形象和美譽(yù)度、提高運(yùn)營效率等。中標(biāo)網(wǎng)提供ISO 9001認(rèn)等相關(guān)服務(wù)。