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時間：2023-11-03

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定
**條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。
ISO14001和OHSAS18001-EHS綜合管理體系建立的十大步驟
一、**決策?（1）單位**根據本單位的具體情況（人員素質、管理水平、硬件條件、業務活動的影響程度、內部需求等等）和外部要求（國家的要求、所處地區的要求、上級部門的要求、相關方的要求等等），來決定是否貫徹執行，環境/職業健康安全管理體系標準。?（2）通過體系認證可規范當前組織的管理工作，系統化地將日常繁雜的工作簡約，減少重復勞動，提高管理效率。?（3）**要決定是否依
ISO/TS16949咨詢流程
1.企業需求分析:a.明確企業需求b.企業需求分析c.潛在需求分析2.咨詢過程策劃:a.全期工作計劃b.咨詢階段計劃c.定期工作效果評價3.體系診斷:a.診斷計劃b.現場實施c.診斷報告d.改進建議4.體系分析:a.企業顧客需求分析b.現有管理體系分析c.薄弱環節分析d.運作效率分析e.管理體系整合分析5. 體系設計:a.確定體系運作流程b.確定流程接口c.確定組織結構及職能d.明確資源要求e.體
商業、貿易行業如何實施ISO9000？
商貿企業主要是從事商品貿易（包括批發零售等）的商場、商店、商廈、商城及各類貿易公司。20世紀50年代后，世界經濟進入了一個相對穩定的和平建設和發展時期，各國經濟和貿易都獲得了較快的發展，各類商店、購物中心、連鎖店等商貿企業遍布于城市、鄉村。為了確保商貿企業銷售的商品質量及其服務質量滿足顧客需要，就必須認真建立質量體系，并使其有效運行。本章分別敘述建立商貿服務質量管理體系和質量保證體系的要素、文件、