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進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇


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  • 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇(下)

    為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行,如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品,應按一個產品進行分類編碼。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現的分類編碼常見問題,希望通過

  • 進口保健食品備案及注冊分類申報指導

    導讀2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務指南》),并在此后的時間里陸續推出了一些相關的配套法規。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的注冊法規,新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業,

  • 進口化妝品備案應該提供什么樣的市售包裝?

    答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口

  • 化妝品禁用!《化妝品安全技術規范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況

    為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》相關規定,國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規范(2015年版)》(以下簡稱《規范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規范》相應章節,并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料

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