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藥監政策速覽(第34期)明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日,針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題,國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出,根據《化妝品監督管理條例》規定,化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致,根據法規立法原意和監管實際,化妝品質量安全負責人
進口普通化妝品注銷后再次備案時可以使用原備案資料的復印件嗎?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次申請備案時可使用原備案資料的復印件。
在進口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內我國行政許可部門的政策變動、個別產品原產國證明開具部門混亂和不作為,讓企業浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談談進口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書 1、應采用承諾書的固定格式,產品
一、如何區分精油相關的術語定義?答:根據GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎油、按摩油》的規定:(1)精油 essential oil從植物原料經下列任何一種方法所得的產物:——水蒸餾或水蒸氣蒸餾;——柑桔類水果的外果皮經機械法加工;——干餾。注:隨后用物理方法使精油與水相分離。(2)凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經在室溫下用乙醇提取后所得
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