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詞條說明
VCRP 是聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)*201(i) 節定義的化妝品自愿注冊系統;21 USC 321(i)。藥物受制于不同的 FDA 注冊和營銷要求(FD&C 法案,* 510 節;21 CFR 207)。根據所做的聲明,一些化妝品也可能是藥物。如果化妝品也是藥品,則必須同時符合化妝品和藥品的要求。VCRP 僅適用于向美國消費者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專
進行CE認證時不同的產品需要提供不同的資料,醫療器械一般需要提供的資料:1. 產品使用說明書:詳細描述產品的使用方法和注意事項,確保用戶正確使用產品。2. 安全設計文件:包括產品的關鍵結構圖,反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖,以確保產品的安全性。3. 產品技術條件:描述產品的技術規格和要求,包括產品電原理圖和線路圖。4. 關鍵元部件或原材料清單:列出產品所使用的關鍵元部件或原材料清單,建
在**化的醫療美容市場中,歐盟的CE認證是產品進入歐洲市場的關鍵通行證。隨著歐盟醫療器械法規(MDR 2017/745/EU)的實施,對醫療美容器械的監管要求變得較加嚴格。本文將為您提供一份詳細的CE MDR認證申請教程,幫助您了解并遵循最新的法規要求。一、CE MDR認證概述CE MDR認證是歐盟對醫療器械的新法規要求,旨在確保醫療器械的安全性和有效性。MDR取代了之前的MDD指令,對醫療器械的
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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