江蘇醫療器械備案資料報告模板服務

時間：2023-10-23

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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北京藥品溫濕度設備校正驗證服務
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中，溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監測設備需要定期校正較新，以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選：
內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案
一起來看看內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企
云南藥企FDA審計評估服務
云南藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗，跟時代發展，了解國內外
山東院內制劑注冊流程
院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請