醫療器械如何分類及分類規則解析

時間：2023-09-18

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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江蘇院內制劑注冊流程
院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請
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山東化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產廠房車間裝修是否合理合規會對產品的品質產生重要影響，如果在化妝品生產廠房裝修時遇到無法確定的問題，如空調安裝、溫濕度控制、裝修材質選用、設施設備選型、GMP要求等問題，可以通過CIO合規保證組織服務為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結構：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現過暗
江蘇化妝品銷售記錄怎么做
江蘇化妝品銷售記錄怎么做？化妝品是指可以使皮膚、毛發、指趾甲等達到清潔、保養等效果的化學工業品或精細化工產品，在我們的生活中是非常常見的，例如洗發水、沐浴露、防曬霜、口紅等，種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業或者經營者，在日常經營中會收到一些監管約束。CIO從《化妝品監督管理條例》中了解到，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售
云南醫療器械生產許可證申請指南
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下云南醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或