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江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規保證組織提供MAH申請咨詢,協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發機構、科研機構、藥品生產企業等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產、銷售等環節的質量需要進行控制和監管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業參與進來,同
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》重點條款解讀,解析,制定背景、核心條款,條款變動事項——找CIO合規保證組織!《藥品經營和質量監督管理辦法》自2024年1月1日起施行。《辦法》對于藥品經營企業而言有什么影響,要求是否有改變?企業應當如何順應《辦法》的要求使得自身合規經營?CIO合規保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》”的課程,對《辦法》內容做出核心解讀,幫助藥品經營企
體外診斷試劑研發中,臨床試驗是占據了非常重要的地位,但其專業性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關法規要求解析】課程,幫助大家了解相關核心內容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產品)臨床試驗中的核心法規以及技術指導原則,以下三個方面進行分析:一、醫療器械臨床試驗中的核心法規。包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《人類遺傳
一起來看看內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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