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浙江藥企FDA審計評估服務


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    江蘇體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信

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  • 浙江細胞治療產品的GMP有什么要求

    浙江細胞**產品的GMP有什么要求?CIO合規保證組織提供【細胞**產品GMP咨詢服務】,提供細胞**產品在為客戶提供*的咨詢支持和專業指導,可了解細胞**產品GMP要求的相關信息,確保細胞**產品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內容主要包括:1、建立生產質量管理體系文件:我們將幫助您建立和完善的質量管理體系,包括質量手冊、操作規程、文件控制、記錄管理等,確保產品質量的可追溯性和有效性。

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